非凡国际医疗通过Intertek天祥MDSAP认证

2019-03-01 << 返回上一级

克日，Intertek天祥集团为非凡国际医疗揭晓了医疗器械简单审核计划（MDSAP认证）证书。该证书为Intertek在海内揭晓的首批MDSAP认证证书，标记着非凡国际医疗的医疗器械规则切合性和管理系统水平抵达国际要求，为其外洋市场的一连拓展带来起劲和深远的影响。

非凡国际(中国区)-官方网站

非凡国际医疗作为海内领先的一次性医疗耗材和医疗耐用装备制造商，在全球已拥有十家子公司，在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国划分设有销售办公室。经由十年的迅速生长，非凡国际的产品品质一直提高，管理系统逐步完善，已拥有全球主要目的市场准入资质认证。由于企业的外洋结构日趋普遍，怎样用一套管理系统一站式知足差别国家羁系机构要求,实现一次进入多国市场，成为非凡国际的殷切需求。

医疗器械简单审核计划Medical Device Single Audit Program，简称为MDSAP认证。MDSAP是IMDRF（International Medical Device Regulatory Forum）国际医疗器械羁系机构论坛建设的审核项目，旨在通过一次审核实现多国互认，优化和节约生产企业的时间和资源。现在认可MDSAP获得了五国羁系机构的认可，包括：澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大Health Canada、美国FDA和日本MHLW。此审核笼罩了ISO 13485和相关的规则要求，是医疗器械领域具有代表性的审核项目。

正如非凡国际医疗董事长刘方毅先生说：“众所周知，医疗器械领域的规则要求多且繁杂，尤其关于中国企业登录外洋市场，越发需要相识目的市场的规则和标准，确保产品切合质量和清静要求。本次MDSAP审核通过，正是我们企业质量管理系统建设的一次验证。谢谢Intertek的专家为我们的系统提供指导和检查，并为我们佐证，使我们成为最早获得“国际通行证”的中国医疗器械生产商之一。

Intertek是国际首批获得MDSAP医疗器械简单审核资质的机构之一。我们拥有行业履历富厚，审核水平高明的医疗器械专业审核员，基于多年质量管理系统认证、审核，ISO 13485认证，CDMCAS认证履历，Intertek可以为客户提供专业的审核，通过MDSAP多国简单审核项目，通过一次审核实现全球市场准入，为企业进军外洋市场保驾护航。

关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的周全质量包管服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的周全质量包管服务，为客户制胜市场保驾护航。依附在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及43,000多名专业员工，Intertek致力于以立异和定制的包管、测试、磨练和认证解决计划，为客户的运营和供应链带来全方位的定心包管。

非凡国际医疗股票 300677

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